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甲氨蝶呤加激素治疗早期活动性类风湿关节炎效果并不差
时间:2015-7-15 20:24:32

来自荷兰阿姆斯特丹自由大学医疗中心风湿科的 Marieke等研究者,近期针对联合应用甲氨蝶呤和强的松治疗早期活动性类风湿关节炎(RA)进行了一项开放、随机、非劣效性对照试验,结果发表在近期的 Ann Rheum Dis 上。

研究者将原 COBRA 试验(甲氨蝶呤 7.5 mg/周加柳氮磺胺吡啶 2 g/天加泼尼松龙初始剂量 60 mg/天)与小剂量 COBRA 试验(甲氨蝶呤增至 25 mg/周加泼尼松龙初始剂量 30 mg/天)治疗早期活动性 RA 进行比对。

若患者在 26 周或 39 周时 DAS44 评分仍 ≥ 1.6,可合并应用依那西普。1 年后用疾病活动度(DAS44)、功能转归(HAQ)及放射学进展(SHS 评分)对两组治疗达标及依那西普的额外疗效进行判定。

共有 162 例患者加入此项研究,52 周治疗后,两组的 DAS44 评分均有显著改善(COBRA 组-2.14(1.2));小剂量 COBRA 组-2.02(1.0)),但功能和放射学进展的改善较小。

两组中均有 96% 的患者发生了至少 1 项不良事件。严重不良事件共 25 项,COBRA 组 9 项、小剂量 COBRA 组 16 项。有 108 例患者要求应用依那西普(多数为小剂量 COBRA 组),但仅有 67 例患者实际应用生物制剂。

小剂量 COBRA 和 COBRA 试验方案均证实在早期活动性类风湿关节炎患者的疾病活动度、功能转归、放射学进展等方面有相似的疗效。加用依那西普治疗似乎额外收益有限,但这可能是因为开始应用时患者的疾病活动度已然较低所致。

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